By | August 22, 2018

Suplai udara ke area steril harus difilter secara tepat untuk meminimalkan kontaminasi potensial baik oleh partikulat yang dapat hidup maupun yang tidak dapat dipertahankan. Filter HEPA digunakan untuk menyaring udara, baik di titik-titik terminal blower dan di Laminar Air Flow Hood di mana produk akan terkena. Perlengkapan Filter HEPA harus dimonitor secara berkala dengan pengujian berikut untuk memastikan bahwa mereka mempertahankan efisiensi pengenalnya.

Selain memantau permukaan filter, segel dari setiap elemen filter ke bingkai dan segel antara bingkai filter dan rumah filter harus dipantau untuk memverifikasi bahwa partikel tidak lolos di sekitar filter.

Kecepatan aliran tudung aliran laminar diukur untuk memastikan tingkat aliran udara yang dapat diterima di area steril, area persiapan solusi.

PROSEDUR

Dalam hal kapur Laminar Air Flow, ukur kecepatan udara dengan memposisikan probe velometer pada jarak satu kaki di atas permukaan kerja. Baca aliran udara langsung membentuk meter dan mencatat. Enam bacaan harus diambil dan dihitung rata-rata.

Dalam hal filter Terminal HEPA, kecepatan harus diambil enam inci dari panggangan dan enam pembacaan harus dilakukan dan dirata-ratakan dan pembacaan ini harus diambil untuk menghitung perubahan udara di ruangan.

KRITERIA PENERIMAAN

Kecepatan udara minimum yang dapat diterima untuk tudung vertikal Laminar Air Flow adalah 0,3 meter / detik (60,0 ft / menit). Demikian pula kecepatan minimum yang dapat diterima untuk kapak Laminar Air Flow horizontal adalah 0,45 meter / detik (88,5 kaki / menit)

* Jika kecepatan turun di bawah kriteria yang dapat diterima, ganti filter

Frekuensi Uji: Kuartalan